lunes, 12 de mayo de 2014

Regulan investigaciones en salud en humanos en rio negro

Viedma, 11 de mayo (Télam).- Las investigaciones en salud que impliquen experimentos o intervenciones en humanos quedó regulada en Río Negro a partir de una ley que rige desde este mes. La ley N° 4.947, publicada en el Boletín Oficial, tiene por objeto "resguardar los derechos, dignidad e integridad de los habitantes de la provincia de Río Negro" y comprende "las investigaciones clínicas con medicamentos y todo tipo de productos y cualquier técnica diagnóstica o terapéutica que involucre a personas". Excluye de esas prácticas a "mujeres embarazadas o que amamanten, excepto que dichas investigaciones generen nuevos conocimientos sobre esas etapas y no impliquen daños para madre o hijo". También excluye a niños y adolescentes, "salvo que sea posible un beneficio individual directo para ellos, debiendo la investigación hallarse precedida por estudios similares" en personas de más edad, salvo "en el caso de estudios sobre condiciones específicas de cada período incluido (neonatal, infancia) o condiciones patológicas específicas de determinados grupos etarios". Tampoco pueden someterse a investigaciones a las personas enfermas o con alguna discapacidad, "excepto cuando la investigación sea específica para la dolencia del caso y se encuentre bajo el amparo de la normativa vigente", indica el texto legal. La norma contempla además la creación de la Comisión de Ética y Evaluación de Proyectos Investigativos en Salud Humana, en tanto la ley 4.922 crea la Comisión Provincial de Bioética en calidad de "órgano de consulta, evaluación, normatización y difusión de la bioética relacionada con la salud de la población" rionegrina. La función de ese organismo es "asegurar y garantizar el derecho a la salud y la plena vigencia de la dignidad de la persona humana en la investigación biomédica, en la calidad de la atención médica y en la humanización de la medicina en general". En ambos casos, la autoridad de aplicación es el Ministerio de Salud de la Provincia. (Télam)

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